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【导读】Rentosertib III期临床如获成功，有望成为全球首款“十亿美元AI分子”
中国基金报记者尹振茂
作为全球首款进入III期临床的AI分子，英矽智能旗下的Rentosertib是全球AI制药行业最受关注的管线。
2026年9月，Rentosertib的中国III期临床试验完成首例患者给药，该项试验由北京协和医院徐作军教授牵头、钟南山院士等担任联合牵头研究者。
以此为标志，AI制药正从“概念验证”进入“价值验证”，AI制药市场也在从叙事定价向关键临床数据定价切换，进入“读数时刻”。
在近日召开的第11届医药创新与投资大会上，英矽智能联席CEO任峰接受了中国基金报记者专访，详解Rentosertib的商业期待、中国AI制药如何向领跑推进、AI制药下半场竞争的胜负手，以及英矽智能离可持续盈利还有多远。
据任峰介绍，中国已有两款进入临床III期的AI“全球首创”新药，在这方面中国已走在美欧前面，“这在以前是不可想象的”。
任峰对英矽智能的定位是“最懂AI的制药公司”。在他看来，如果III期临床试验能够验证Rentosertib改善病人肺功能的效用，它就有望为患者提供颠覆性治疗方案，进而占据几十亿美元甚至上百亿美元的市场，成为全球首款“十亿美元AI分子”。
任峰认为，AI制药下半场的胜负手，将取决于谁能用AI快速推进新药研发项目，以及商业化进度；未来支撑英矽智能或其他AI制药公司的核心资产是其产品管线和项目，这是未来支撑其估值的最大护城河。
冲刺全球首个“十亿美元AI分子”
中国基金报：能否介绍下Rentosertib III期临床的情况？如果如你预期的那样在2029年III期临床成功，AI制药行业将会发生什么变化？如果数据不及预期，又会有什么影响？
任峰：Rentosertib是一款用于特发性肺纤维化（IPF）的TNIK抑制剂，是全球第一款用AI找到新靶点、采用AI设计新结构并进入临床III期的创新候选药物。如果成功了，就类似于前段时间莫德纳的癌症疫苗III期成功，对行业将产生巨大影响，将成为AI制药行业的标志性事件，或者说“DeepSeek时刻”。具体而言，这相当于整个AI制药的技术路线走通了，意味着AI不仅能帮助找到全新的靶点，也能帮助设计出全新的分子，并在临床III期的大规模患者人群上验证其有效性和安全性。
如果数据不及预期，得看是什么原因不及预期，因为药物研发的风险本来就很高，做全新靶点的成功率只有1%—5%，即使AI赋能后成功率提高3—5倍，大多数也还是会失败的。
如果是安全性方面不及预期，那找到的靶点还是一个好靶点，但可能分子本身有一定的缺陷；如果是有效性方面的原因，有可能这个靶点跟适应症不一定是最密切相关的。而且，还要看它在多大程度上不及预期，如果能看到一些效果，就证明它确实对疾病有一定的改善。
手机股票配资同时，我们针对有可能发生的情况做了比较好的部署。比如在安全性方面，除了口服药，我们还布局了吸入式剂型，可以直接吸到肺里面，起效更快，毒副作用更小。
中国基金报：Rentosertib承载的商业期待有多高？
任峰：Rentosertib针对的特发性肺纤维化是一个罕见病，在全球有70多万病人，被称为“不叫癌症的癌症”。目前市场上获批的药有3款，其中，尼达尼布2025年的年销售额超过40亿美元。
但这三款药都只能延缓病人用力肺活量的下降，不能逆转。这就意味着，这些药只能让肺功能丧失得慢一点，而不能改善肺功能。根据IIa期研究的数据，我们的Rentosertib具有改善用力肺活量的潜力。
所以，如果我们能在Rentosertib的III期临床试验中重复这样的实验结果，验证其改善肺功能的效用，就将为患者提供颠覆性的治疗方案，进而有望取代之前该领域的所有药物，市场空间或将达到几十亿美元甚至上百亿美元。
中国已有两款进入临床III期的AI新药
中国基金报：为什么认为目前中国的AI制药在全球处于从并跑向领跑演进的阶段？
任峰：首先，在两三年前，中国AI制药行业还没有上市企业，只有欧美有，但现在我们也有了。如果没有一家上市企业，意味着没有受到二级市场资本的认可。从这方面来讲，我们这两年已经追上了，现在港股已经有三家AI制药上市公司，未来还会更多，这打破了以前欧美在上市公司方面的垄断。
其次，越来越多的中国AI制药公司的产品管线已进入了临床I/II期甚至III期，这打破了欧美在管线进展方面的垄断。
其三，从合作数量和规模来看，近一两年中国AI制药公司与海内外企业的合作越来越多，不比欧美的少。
因此，从管线和商业化的进展来看，中美在AI制药方面处于并跑状态，且未来我们有望领跑。因为中国有强大的生态体系，CRO比美国高效，临床I期速度比美国快很多。随着越来越多的管线推到临床，中国至少在I期会比美国快很多，同时我们的生态系统又驱动AI在药物研发中进一步加速。所以，整体上我们是在朝领跑阶段走。同时，国家政策的鼓励也会让我们发展得更快。
而且，目前美欧利用AI做出来的药品，在临床III期阶段没有“全球首创”（first-in-class）的，都是做模仿药物（me-too）或改良药物（me better）。而中国目前AI驱动的First in class 的药物至少有两个，一个是我们的Rentosertib，还有一个是药物牧场的ALPK1抑制剂。所以，在这方面中国已经走在美欧前面，这在以前是不可想象的。
离可持续盈利还有多远？
中国基金报：对英矽智能来说，2026年上半年扭亏为盈是一个里程碑事件，但真正的可持续盈利需要里程碑付款超过首付款，目前英矽智能的收入结构离这个目标还有多远？
任峰：公司上半年实现盈利主要是靠更多BD的首付款，但我们今年的BD规模比以往有突破性进展，今年上半年签约金额就有将近70亿美元。放眼全年，盈利的概率也很高。因为我们还会再做新的BD，还会有新的首付款，包括一些里程碑付款。我们前几天公告的和施维雅的合作，虽然是早期，但已经收到了几百万美元的里程碑付款。
从目前的情况来看，我们BD的数量和质量还在不断提升，因为我们积累了越来越多的管线，且管线的进展越来越快，可卖的管线越来越多。同时，有了礼来、施维雅、武田等跨国药企的合作背书，我们和大药企签约的难度会进一步降低。
所以，从这个角度来看，未来收入的可持续性是有的。从更长远的角度来看，我们于2022年—2023年对外授权的一些项目，明年开始可能逐渐进入临床III期；2028年至2029年，这些药物可能获批上市，公司就可以收到销售分成。一旦开始收销售分成，就意味着公司的收入比较稳定，每年都会有增长。因此，以BD合作的滚动收入和销售分成为基础，公司的商业模式会慢慢走通，收入的波动性会越来越小，收入的可持续性会越来越强。
中国基金报：跨国药企找AI制药公司合作，五年前看中什么，现在又聚焦什么？
任峰：目前全行业的药物研发逻辑在改变。以前跨国药企感兴趣的大多是改良药物（me-better）或“同类最佳”（best-in-class）的快速跟随项目，创新性相对有限，和中国的公司合作是期待提高效率和研发速度。
但现在跨国药企越来越多的希望能做“全球首创”（first-in-class），或者创造性更强的项目管线，而不是像5年前那样，聚焦在拼速度拼成本方面。
在这种情况下，英矽智能越来越多地受到跨国药企的青睐。因为我们不光有分子生成和优化的平台，同时还有一个别的AI制药公司不具备的靶点发现引擎PandaOmics，利用病人的多组学数据帮助找到新颖且靠谱的靶点治疗疾病。
目前，大多数AI制药公司都聚焦于分子的设计生成。因此，受益于靶点发现的能力优势，我们今年的BD数量和规模都要领先一大截，因为这方面的价值慢慢地被大药企认可，但目前还没有被国内的基金经理所认可。阿斯利康10月和AI制药公司insitro签了一个首付款4000万美元的战略药物发现的合作，就是想让insitro利用其内部数据，帮助找一些新靶点。
未来的核心资产是产品管线和项目
中国基金报：在AI制药下半场，竞争的胜负手是什么？
任峰：首先，是谁能用AI快速推进新药研发项目的进度；第二是商业化。这个商业化不是售卖药品，而是如何用你的技术平台让其他公司认可你、给你订单，愿意买你的项目。这两方面是AI制药下半场竞争的胜负手，和临床团队的强弱、钱多钱少的关系不大。
未来的AI制药企业，如果这两个都做得不好，可能就慢慢地要离开牌桌。因为项目可以转让出去，临床研究也可以让更有经验的合作伙伴来协助。关键是要有让别人认可的AI平台，同时做出了足够的管线，保证这些管线可以对外授权。
中国基金报：和3—5年前相比，目前AI制药行业的市场竞争格局发生了哪些重大变化？
任峰：以前我们这个行业叫pharmaceutical industry（制药工业），AI制药只是制药行业的事，但现在AI科技巨头也在深度参与。
因为目前人工智能急于找到最好的商业化应用场景。第一个大规模的应用场景coding已经快到一个平台期，现在要找第二个好的应用场景，这样就瞄准了生物医药。这将导致AI技术在生命科学领域的迭代越来越快。
在此情况下，尽管目前AI原生制药公司的垂类模型相对更好，可以保持一段时间的领先优势，但不会保持很久，因为AI科技巨头进来了。
因此，我们可能就不能再去和他们拼模型，而需要对公司的商业模式或发展基座进行重新评估。我们认为，未来支撑英矽智能或其他AI制药公司的核心资产是其产品管线和项目，即是不是有项目在临床各个阶段，有多少个临床前候选药物（PCC），多少个临床I期、多少个临床III期（阶段性项目），如果有产品在临床III期获批更好。这可能是我们相对于科技巨头的最大的、真正的壁垒，是未来支撑我们估值的最大护城河，AI技术不会再是我们最大的护城河。
做最懂AI的制药公司
中国基金报：相对于薛定谔等美国AI制药公司，英矽智能和他们有哪些不一样？
任峰：首先是我们在AI技术上更广，除了业界普遍布局的分子设计之外，英矽智能自主构建的解决方案还覆盖靶点发现、临床开发和科学研究，对药物研发的整个生命周期都有驱动作用。
在管线进展上，我们最快的候选药物已经在III期临床完成了给药，而且创新性要好很多，是全球首款AI驱动的新靶点、新结构的创新药物。此外，英矽智能自2021年以来一共提名了35款临床前候选药物（PCC），其中13款获得了临床试验（IND）批件。
在对外合作上，我们既有软件授权合作，又有管线的对外授权，还有药物研发的合作，构建了丰富和多元化的商业模式。
中国基金报：未来几年所有的制药公司可能都会成为广义上的AI制药公司，如果是这样的话，英矽智能作为一个“AI制药公司”的标签会失去区分度，届时英矽智能的身份将是什么，公司的终极形态是一家制药公司，还是一家AI平台公司？
任峰：制药公司，5年之后肯定是一家制药公司。我们可以看到，中国企业的AI普及度越来越高，技术进化也越来越快，持续保持技术领先是一件很困难的事情，所以我们不可能一直做一家平台型公司。
我们知道怎么充分利用AI加速推进新药研发湖南股票配资信息平台，也知道怎么让AI在新药研发中落地，我们对自己的定位是一家AI赋能的制药公司、最懂AI的制药公司。
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